CDI - Responsable Assurance Qualité Laboratoire Contrôle Qualité (H/F)
Elaborer une approche globale de l’assurance qualité, adaptée aux caractéristiques du laboratoire contrôle qualité dans le but d’améliorer ses résultats qualité, en utilisant les outils du lean management, les outils et les méthodes de la qualité selon les référentiels GMP, BPF/ISO ou BPC afin de faire et traiter les OOx et éviter leurs récurrences. Anticiper et traiter les difficultés et les besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme.
Vos missions principales seront de:
Définition / conception du système du contrôle qualité:
- Rédiger les procédures et les rapports de contrôle qualité
- Définir les règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et éventuellement des dossiers de lots - Définit la stratégie, la mise en place du plan opérationnel et contrôle de la bonne application - Conçoit et met en œuvre la politique d’assurance qualité
- Valider les plans d’audits internes et externes et des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes (fournisseurs)
- Définir et suivre les KPI sur son périmètre d’activité
- Contribuer à la stratégie de validation – qualification
- Organiser et maintenir le système de management de la qualité
- Définir les normes, les standards et les indicateurs qualité du laboratoire
- Assurer une veille technologique et réglementaire en collaboration avec le responsable technique et investigations
Pharmacien Industriel ou Bac +2/3 spécialité chimie analytique ou chimie avec expérience de 5 ans en laboratoire de controle qualité
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